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实时放行(RTR,Real-time Release)是基于准确可靠的过程数据评估,确保过程或成品合格质量的能力。总有机碳(TOC)在制药用水中是关键的质量属性,该方法可作为限度测试或定量测试。两种类型的测试都必须表现出可以准确地反映TOC浓度的能力。 美国药典USP <643&...
美国药典USP规定了药品生产和检测的法规,以确保药品安全有效。USP <643>总有机碳(TOC)法规包含了(le)制(zhi)药(yao)用水(shui)(shui)(shui)的检测(ce)(ce)要(yao)求。TOC是(shi)重要(yao)的水(shui)(shui)(shui)质(zhi)参数,帮助我们在关键应用之前先了(le)解制(zhi)药(yao)用水(shui)(shui)(shui)的水(shui)(shui)(shui)质(zhi)。TOC对(dui)工艺控制(zhi)和(he)患者安全至关重要(yao),因此各国监管(guan)机构都(dou)对(dui)制(zhi)药(yao)用水(shui)(shui)(shui)的TOC检测(ce)(ce)提出了(le)严格要(yao)求。...
2020版(ban)中国(guo)药(yao)(yao)(yao)典的(de)颁布,为用药(yao)(yao)(yao)安(an)全(quan)(quan)提(ti)供(gong)了强(qiang)有力的(de)保障,也对(dui)药(yao)(yao)(yao)品(pin)生产(chan)和(he)(he)监管提(ti)出了更高标(biao)准要求。据统计,2020年国(guo)家药(yao)(yao)(yao)监局及各地方药(yao)(yao)(yao)监部门药(yao)(yao)(yao)品(pin)抽验(yan)不合格产(chan)品(pin)批次高达1481次。珀金埃尔(er)默(mo)一直致力于为药(yao)(yao)(yao)物(wu)生产(chan)和(he)(he)监管提(ti)供(gong)真正合规、全(quan)(quan)面、有效、创新的(de)药(yao)(yao)(yao)品(pin)安(an)全(quan)(quan)解决方案(an),全(quan)(quan)力支持2020版(ban)《中国(guo)药(yao)(yao)(yao)典》的(de)实施。...
美国药典(USP)规定了制药生产和测试要求,以确保药品安全有效。USP <643>总有(you)机碳(TOC)法规就包(bao)含了制(zhi)药用水的(de)测试要(yao)求。
为了尽(jin)可能降低工艺和法(fa)规风(feng)险, 选择最适合的 总(zong)有机碳TOC分析仪(yi)至关重要。
粉末(mo)冶金(jin)是制取金(jin)属(shu)(shu)粉末(mo)或(huo)用金(jin)属(shu)(shu)粉末(mo)(或(huo)金(jin)属(shu)(shu)粉末(mo)与非(fei)金(jin)属(shu)(shu)粉末(mo)的(de)混(hun)合(he)物)作(zuo)为原料,经(jing)过成形和烧结,制造金(jin)属(shu)(shu)材料、复合(he)材料以(yi)及各种类型(xing)制品的(de)工艺(yi)技术。